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—CCM

慢性心力衰竭的创新疗法

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在中国，35~74岁成人心衰患病率为0.9%1 。慢性 心衰的长期预后很差。即使是使用了指南推荐的最佳药物治疗方案，心衰患者的死亡率依然很高。

据统计，约有九分之一的患者在心衰确诊后一年内死亡；而所有被确诊为心衰的患者中，约有一半在五年内死亡。25 慢性心衰是5年年龄调整死亡率最高的疾病之一。

即便当前的治疗方案可以稳定患者的心衰症状，但心衰带来的潜在心脏负担过重和神经激素失衡症状仍然会随时间不断加剧，从而导致患者病情加重。许多心衰患者在接受了药物治疗后，仍然需要经常住院，并伴随有身体虚弱，和焦虑和抑郁等精神上的症状，并且患者的日常活动能力也遇到了困难。对于特定的部分患者群体，有一些可用的解决方案，例如当患者属于宽QRS时可选用心脏再同步（CRT）疗法；或者患者达到了非常严重的心力衰竭状态时选用左心辅助装置（LVAD）治疗。但大多数的患者并没有能够缓解症状并改善结果的解决方案。超过三分之二的心衰患者的QRS持续 时间正常，因此不适合进行CRT治疗。并且上述患者中的大部分也尚未达到终末期，因此也不适合选用LVAD疗法。对于这部分患者，心脏收缩 力调节（CCM）是一种可选的器械疗法，而且该疗法已经通过了多项随机临床试验的验证。

这些临床试验证明，CCM改善了心功能和临床症状，降低了住院率，从而改善了患者的生活质量。CCM给患者带来的益处可以和CRT疗法适应症患者从CRT疗法中所获得的益处相媲美.

心脏收缩力调节是一种独特且创新的疗法，其通过在绝对不应期发送电刺激来实现治疗目的，如右图所示。CCM不会影响心律或者影响动作电位分布，因此与其它植入式系统（例如起搏器或者心脏再同步治疗设备（CRT））有根本性的不同，心脏收缩力调节疗法由可植入式脉冲发生器Optimizer® Smart提供。其工作原理是通过将非兴奋性的电脉冲传递到右心室间隔，触发心肌细胞的生理过程，在分子水平上影响细胞功能并且不增加细胞的氧气消耗，从而改善了心脏的性能，导致有益的逆向重构，而且缺血性和非缺血性心衰患者从CCM中获得的益处相当。唯一显示出更大益处的亚组是EF>35%的亚组，临床证据表明，心脏收缩力调节增强了患者的运动能力，改善了生活质量，并减少了住院率。

心脏收缩力调节疗法适用于正常窦性心律、心脏再同步治疗无应答、左心室射血分数在25%到45%之间，且接受了药物后仍有症状的患者。

Optimizer® Smart, 是一种可以提供心脏收缩力调节疗法的植入式脉冲发生器,现在已经取得注册证并上市销售，建议通过阅读产品手册，了解使用Optimizer® Smart的确切适应症和禁忌症。在2016年发布的欧洲心衰诊治指南中特别提到，部分心衰患者可以考虑使用CCM疗法。此外， Borggrefeetal，建议可以将 CCM 作为CRT 无应答患者的治疗方案。