在医药创新的浪潮中,临床试验数据不仅是验证药品安全与疗效的“金标准”,更是连接科研与市场的关键桥梁。数据的质量,直接决定了创新药能否成功上市、能否走向全球、能否真正惠及患者。

自2016年创立以来,元试(北京)健康科技有限公司(YESTRIAL)便以提升中国临床试验数据质量为己任,致力于成为行业可信赖的第三方服务伙伴,为中国创新药械走向世界提供坚实支撑。

元试健康(YESTRIAL):以专业铸就信任,以服务驱动价值,成为中国临床试验质量的领航者

在医药创新的浪潮中,临床试验数据不仅是验证药品安全与疗效的“金标准”,更是连接科研与市场的关键桥梁。数据的质量,直接决定了创新药能否成功上市、能否走向全球、能否真正惠及患者。

自2016年创立以来,元试(北京)健康科技有限公司(YESTRIAL)便以提升中国临床试验数据质量为己任,致力于成为行业可信赖的第三方服务伙伴,为中国创新药械走向世界提供坚实支撑。

二、文化内核:专业、责任、协同、赋能

1. 专业为本,精益求精

专业是我们的生命线。我们汇聚超过120位GXP专家与6000余位医学专家,构建覆盖全流程的专业智库。从第三方稽查、全过程质量管理,到病例质量医学评估,每一项服务都建立在对法规的深刻理解、对项目的丰富实践(累计1400+项目稽查经验,覆盖全国60%以上研究机构)以及前沿的数智化工具之上。我们已获得ISO27001信息安全管理体系、ISO9001质量管理体系等多项权威认证,以系统化保障服务的可靠与合规。

2. 责任在心,守护质量

临床试验的本质是关乎生命的医疗行为。我们始终以“保障患者权益,保证数据科学真实可靠,提升临床价值”为出发点。通过分析近10万条稽查发现,我们识别出70%以上的试验问题与医学逻辑相关,并针对性提供解决方案,从源头筑牢质量防线,彰显我们对行业与患者的责任担当。

3. 协同共生,共建生态

我们不仅是服务提供者,更是行业生态的共建者。通过连续承办四届“全国临床研究质量学术研讨会”、举办24期“医药家ME公益沙龙”,我们搭建了监管部门、机构、企业、学者多方对话的高端平台,推动形成“科学、真实、完整、责任”的行业共识。我们携手清华大学编撰《临床试验第三方稽查蓝皮书》,积极践行“社会共治”理念。

4. 赋能于人,成就未来

我们心怀一个宏大目标:“通过培训和数智化工具,赋能100万基层医生成为临床科研专家。”

面对中国临床研究者比例偏低的现状,我们自主研发AI数据采集系统、知识图谱、质量评估大模型等数智化工具,并开展系统性培训与咨询,旨在降低科研门槛、提升效率与质量,为行业持续输送专业力量,助力创新成果更快落地,惠及千万患者。

三、价值创造:从合规到增值,让数据成为资产

我们的服务体系贯穿临床试验全周期,致力于将数据从“合规成本”转化为“战略资产”:

• 稽查与全过程质量管理 – 独立客观,确保试验合规与执行质量

• 病例质量医学评估 – 专家深度参与,夯实医学逻辑与数据真实性

• 数智化服务 – SaaS+AI平台驱动,实现安全治理、智能评估与高效协同

• 培训与咨询 – 传递法规精髓与实战经验,提升行业整体专业水平

通过以上服务,我们帮助客户将临床试验数据转化为可信、可用、可国际认可的核心资产,有效规避因数据质量导致的研发风险与上市阻力。

结语:与元试同行,即是与质量同行

元试,既寓意“元始”与“试验”,也象征着“信心的标志”。在医药创新迈向高质量发展的今天,我们以专业铸就信任,以服务创造价值,以责任守护质量,以赋能点燃希望。

我们不仅是第三方服务商,更是中国临床试验质量文化的倡导者、践行者与推动者,是助力中国医药创新自信走向世界的可靠伙伴。

选择元试,即是选择专业、选择信任、选择与质量同行。