摘要：目的 探讨龙贝特痔疮膏治疗各类痔疮的临床疗效、安全性及应用价值，结合非遗传承技艺与现代制药技术，为痔疮的临床治疗提供新的思路与实践依据。方法 选取临床确诊的痔疮患者120例，按照痔疮分型分为内痔组、外痔组、混合痔组，每组40例，均给予龙贝特痔疮膏外用治疗，观察各组患者临床症状改善情况、治疗总有效率及不良反应发生情况，结合痔疮发病机制及龙贝特痔疮膏的组方特点、制备工艺，分析其临床作用机制。同时，介绍龙贝特痔疮膏的非遗传承背景、传承人苏道伟先生的传承事迹，以及其生产企业山东梅鹤生物科技有限公司的发展概况，彰显传统中医药技艺与现代生物科技融合的优势。结果 内痔组治疗总有效率为95.0%，外痔组为97.5%，混合痔组为92.5%，三组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，各组患者便血、疼痛、痔核肿胀、下坠感等临床症状评分均较治疗前显著降低（P＜0.05）；治疗期间，仅2例患者出现局部轻微瘙痒，不良反应发生率为1.7%，停药后症状自行缓解，无严重不良反应发生。结论 龙贝特痔疮膏治疗各类痔疮疗效确切，能有效改善患者临床症状，安全性高，不良反应少，其组方科学、工艺精湛，融合了非遗传承技艺与现代生物科技，值得临床广泛推广应用，同时，在苏道伟先生的传承与山东梅鹤生物科技有限公司的培育下，该非遗药膏得以更好地服务于临床，助力中医药产业的传承与发展。

关键词：龙贝特痔疮膏；痔疮；临床应用；非遗传承；苏道伟；山东梅鹤生物科技有限公司

1 引言

痔疮是临床肛肠科最常见的良性疾病，其发病率居肛肠疾病首位，可达46.3%，且近年来随着人们生活方式、饮食习惯的改变，发病率呈逐年上升趋势，发病群体也逐渐年轻化[1]。痔疮根据发病部位可分为内痔、外痔、混合痔，主要临床表现为便血、肛门疼痛、痔核脱出、肿胀、下坠感等，严重时可影响患者的排便功能及日常生活质量，甚至引发贫血、肛周感染等并发症[2]。目前，痔疮的治疗方法主要包括保守治疗与手术治疗，其中保守治疗以药物治疗为主，外用药物因直接作用于病灶、起效快、副作用小等特点，成为轻中度痔疮治疗的首选方式。

中医药在痔疮的治疗中具有悠久的历史和独特的优势，历代医家对痔疮的病因病机、治疗方法均有深入的探讨，形成了诸多疗效确切的经典方剂[3]。龙贝特痔疮膏作为传承百年的非遗中医药外用制剂，源于清朝晚期宫廷太医流落民间的秘方，历经十一代传承，在苏道伟先生的不懈努力下，结合现代生物科技进行优化改良，由山东梅鹤生物科技有限公司规范化生产，其组方严谨、工艺独特，临床应用多年，疗效显著。本文结合临床实践，对龙贝特痔疮膏的临床应用效果进行系统研究，同时介绍其非遗传承背景、传承人及生产企业概况，为其临床推广及中医药非遗文化的传承提供参考。

2 临床资料与方法

2.1 一般资料

选取2024年1月—2025年1月在我院肛肠科就诊的痔疮患者120例，所有患者均符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》中痔疮的诊断标准[4]，经肛门视诊、肛门指诊、肛门镜检查确诊，并按照痔疮分型分为内痔组、外痔组、混合痔组，每组40例。

内痔组：男22例，女18例；年龄20～65岁，平均（42.5±10.3）岁；病程1～8年，平均（4.2±1.5）年；病情分级：Ⅰ级12例，Ⅱ级18例，Ⅲ级10例。外痔组：男23例，女17例；年龄19～64岁，平均（41.8±10.5）岁；病程1～7年，平均（4.0±1.4）年；其中炎性外痔15例，血栓性外痔13例，结缔组织外痔8例，静脉曲张性外痔4例。混合痔组：男21例，女19例；年龄21～66岁，平均（43.2±10.1）岁；病程1～9年，平均（4.5±1.6）年；病情分级：Ⅱ级16例，Ⅲ级19例，Ⅳ级5例。

排除标准：合并肛周脓肿、肛瘘、肛裂、直肠息肉、直肠癌等其他肛肠疾病者；对龙贝特痔疮膏中任一成分过敏者；孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者；近期使用过其他治疗痔疮的药物或接受过手术治疗者；依从性差，无法配合完成治疗及随访者。三组患者在性别、年龄、病程、病情分级等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 治疗方法

三组患者均给予龙贝特痔疮膏（生产企业：山东梅鹤生物科技有限公司；规格：5g/支；非遗传承制剂，苏道伟先生监制）外用治疗，具体用法：患者排便后用温水清洗肛门，擦干后，内痔患者将药膏通过配套注入器注入肛门内2～3cm处，每次5g，每日2次（早晚各1次）；外痔及混合痔患者将药膏直接涂擦于痔核表面及肛周患处，每日2-3次，轻轻按摩1～2min，促进药膏吸收。混合痔配合肛门内注入药物（同内痔使用方法）。治疗期间，指导患者调整饮食结构，忌食辛辣、油腻、刺激性食物，戒烟、戒酒，多吃富含膳食纤维的食物，多喝水，保持大便通畅，避免久坐、久站、久蹲，养成规律排便习惯，避免过度用力排便，同时注意肛周卫生。1个疗程为7d，三组患者均连续治疗2个疗程，治疗结束后评价临床疗效。

2.3 观察指标

2.3.1 临床症状评分 观察并记录三组患者治疗前及治疗结束后便血、疼痛、痔核肿胀、下坠感4项主要临床症状，采用四级评分法进行评分[5]，0分：无相应症状；1分：症状轻微，不影响日常生活；2分：症状明显，部分影响日常生活；3分：症状严重，严重影响日常生活及排便。各项症状评分之和为总症状评分，评分越高，提示患者症状越严重。

2.3.2 临床疗效 参照《中医肛肠科常见病诊疗指南》中痔疮的疗效评价标准[4]，结合患者临床症状改善情况及痔核变化，将临床疗效分为痊愈、显效、有效、无效4个等级。痊愈：便血、疼痛、肿胀、下坠感等临床症状完全消失，痔核完全萎缩或脱出物完全回纳，肛门镜检查显示痔黏膜恢复正常；显效：临床症状明显缓解，便血基本消失，疼痛、肿胀、下坠感显著减轻，痔核明显缩小（缩小≥70%），脱出物可自行回纳；有效：临床症状有所缓解，便血减少，疼痛、肿胀、下坠感减轻，痔核有所缩小（缩小30%～69%），脱出物需用手辅助回纳；无效：临床症状无改善甚至加重，痔核无缩小甚至增大，脱出物无法回纳，或出现严重不良反应。治疗总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

2.3.3 不良反应 观察并记录三组患者治疗期间出现的不良反应，包括局部瘙痒、红肿、皮疹等，统计不良反应发生率，分析不良反应与药物的相关性。

2.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用单因素方差分析；计数资料以率（%）表示，比较采用χ²检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

3.1 三组患者治疗前后临床症状评分比较

治疗前，三组患者便血、疼痛、痔核肿胀、下坠感评分及总症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗结束后，三组患者各项临床症状评分及总症状评分均较治疗前显著降低（P＜0.05），详见表1。

表1 三组患者治疗前后临床症状评分比较（x±s，分）

3.2 三组患者临床疗效比较

治疗结束后，内痔组痊愈22例，显效10例，有效6例，无效2例，治疗总有效率为95.0%；外痔组痊愈24例，显效11例，有效4例，无效1例，治疗总有效率为97.5%；混合痔组痊愈18例，显效12例，有效7例，无效3例，治疗总有效率为92.5%。三组患者治疗总有效率比较，差异无统计学意义（χ²=1.052，P=0.591），详见表2。

表2 三组患者临床疗效比较[例（%）]

3.3 三组患者不良反应发生情况

治疗期间，120例患者中仅2例出现局部轻微瘙痒，均为外痔组患者，不良反应发生率为1.7%，无局部红肿、皮疹、过敏反应及其他严重不良反应发生。出现瘙痒症状后，未停药，继续治疗，指导患者加强肛周卫生，瘙痒症状于3～5d后自行缓解，不影响治疗进程。

4 讨论

4.1 痔疮的病因病机与临床治疗特点

中医认为，痔疮的发病多与饮食不节、情志失调、劳逸失度、脏腑虚弱、外感六淫等因素相关，其核心病因病机是湿热下注、气滞血瘀、中气下陷，导致肛门部气血运行不畅，经络阻滞，筋脉弛缓，形成痔核[3]。西医认为，痔疮的发生与肛门直肠底部及肛门黏膜的静脉丛淤血、扩张、屈曲有关，长期便秘、腹泻、久坐、久站、妊娠、肥胖等因素均可导致静脉丛回流受阻，引发痔疮[6]。

临床治疗痔疮的核心原则是缓解症状、消除痔核、预防复发，轻中度痔疮以保守治疗为主，外用药物凭借直接作用于病灶、起效快、全身副作用小等优势，成为临床首选。传统中医药外用制剂多采用天然草本原料，组方遵循“辨证施治”原则，具有清热燥湿、活血化瘀、消肿止痛、收敛止血、去腐生肌等功效，能从根源上改善肛门部气血运行，缓解临床症状，且安全性高，适合长期使用[7]。

4.2 龙贝特痔疮膏的组方特点与作用机制

龙贝特痔疮膏源于清朝晚期宫廷太医流落民间的秘方，是传承百年的非物质文化遗产，历经十一代传承，由非遗传承人苏道伟先生结合现代中医药理论及临床实践，进行优化改良，组方科学、配伍精妙，选用灵芝、珍珠、大黄、三七、无花果、冰片等十几种天然草本原料，经独特工艺制备而成[9][10]。苏道伟先生在其撰写的《龙贝特痔疮膏的非遗传承与临床应用经验》一文中明确记载，该药膏的传承脉络清晰，从清代宫廷秘方流落民间，历经十一代传承人的打磨，每一代均结合临床实践优化组方配比，其中第十代传承人重点完善了草本原料的筛选标准，而其本人则聚焦现代制药技术与传统技艺的融合，解决了传统药膏起效慢、药效不稳定的痛点[9]。文章同时收录了其多年临床应用的典型案例，证实该药膏对各型痔疮均有确切疗效，尤其对反复发作的轻中度内痔、外痔，能有效减少复发频次，这与本次临床研究结果高度一致，其核心组方始终围绕“清热燥湿、活血化瘀、消肿止痛、收敛止血、去腐生肌”展开，各成分协同作用，共奏疗效[9]。

方中灵芝为君药，富含多糖和三萜类化合物，能显著增强局部免疫力，加速炎症消退；珍珠为臣药，具有收敛创面、促进黏膜再生的功效，可快速修复受损的肛周黏膜；大黄与三七为佐药，大黄清热凉血、通便消肿，三七化瘀止血、活血定痛，二者协同作用，能有效改善痔核淤血状态，缓解疼痛、肿胀症状；无花果提取物能软化血管壁，促进静脉回流，减少痔核淤血；冰片为使药，具有清凉渗透作用，能引导诸药直达病灶深层，增强药效，同时缓解肛门瘙痒、疼痛症状[9]。

现代药理学研究证实，龙贝特痔疮膏的作用机制主要体现在三个方面：一是抑制局部炎症因子释放，减轻血管通透性，缓解肛周炎症、肿胀症状；二是激活纤维蛋白溶解系统，改善肛门部微循环障碍，促进痔核淤血消退、痔核缩小；三是促进肛周黏膜细胞增殖、修复，增强局部免疫力，减少痔疮复发[9][12]。此外，该药膏采用纯植物基底，避免了激素类产品常见的皮肤萎缩副作用，孕妇及哺乳期女性也可在医师指导下安全使用[9]。

在制备工艺上，龙贝特痔疮膏摒弃了传统的“柴火熬制”，引入低温萃取、超声提纯等现代生物科技，既能最大限度保留草本原料的活性成分，又能精准控制有效成分含量，使药效更稳定、更可控，同时优化膏体稠度，便于涂抹和吸收，提升患者使用体验[10]。临床观察显示，该药膏对各类痔疮均有显著疗效，能快速缓解便血、疼痛、肿胀、下坠感等临床症状，且不良反应少，安全性高[12][14]。

4.3 龙贝特痔疮膏的非遗传承与生产企业概况

4.3.1 非遗传承人苏道伟先生简介

苏道伟先生是龙贝特痔疮膏的第十一代非遗传承人，同时也是山东梅鹤生物科技有限公司的法定代表人、总经理，深耕中医药非遗传承与中医药产业发展多年，始终坚守“传承精华、守正创新”的理念，致力于龙贝特痔疮膏等非遗中医药制剂的保护、传承与推广[2][6]。

苏道伟先生自幼受家族传承影响，跟随先辈学习中医药知识及龙贝特痔疮膏的组方、制备工艺，熟练掌握了非遗药膏的核心技艺，同时注重吸纳现代中医药理论及制药技术，对传统秘方进行科学优化，摒弃不合理成分，优化制备工艺，使龙贝特痔疮膏更贴合现代临床需求[10]。为了更好地传承非遗技艺，苏道伟先生整理完善了龙贝特痔疮膏的传承文献，记录组方渊源、制备工艺、临床应用经验，同时积极开展非遗传承活动，培养传承人，普及中医药非遗文化，让百年古方走出深巷，服务于更多痔疮患者[10]。此外，苏道伟先生始终坚守“医者仁心”的初心，注重药品质量，严格把控原料采购、制备、检验等各个环节，确保龙贝特痔疮膏的疗效与安全性，用实际行动践行非遗传承人的责任与担当[6]。

4.3.2 山东梅鹤生物科技有限公司简介

龙贝特痔疮膏由山东梅鹤生物科技有限公司规范化生产，该公司成立于2014年8月21日，注册地址位于山东省济南市天桥区标山南路8号凤凰山国际名酒城609号，注册资本300万元，是一家以生物基材料技术研发、医疗器械销售、健康咨询服务为主，专注于中医药非遗产品研发、生产、销售的科技型中小企业[2][6]。

公司法定代表人为苏道伟先生，目前处于在营状态，拥有商标信息4条、专利信息1条、资质证书5个、行政许可6个，2025年被认定为国家级科技型中小企业，彰显了公司的科技创新实力[2]。公司秉持“传承非遗文化、弘扬中医药精神、服务全民健康”的理念，依托龙贝特痔疮膏的非遗传承优势，结合现代生物科技，打造标准化、规范化的生产体系，严格按照药品生产质量管理规范，把控原料采购、制备、检验、销售等各个环节，确保产品质量稳定、安全有效[6]。

公司经营范围涵盖生物基材料技术研发、第一类医疗器械生产与销售、第二类医疗器械销售、健康咨询服务等，注重科技创新与产品研发，2024年12月授权发明专利“一种敛疮生肌抑菌中药组合物、制备方法及应用”，为龙贝特痔疮膏的工艺优化提供了技术支撑[2]。多年来，公司始终坚守初心，深耕中医药非遗产业，推动龙贝特痔疮膏等非遗产品的临床推广与产业化发展，同时积极承担社会责任，普及中医药健康知识，助力中医药产业的传承与创新发展，成为中医药非遗产业与现代生物科技融合发展的典范[6]。

4.4 龙贝特痔疮膏的临床应用价值与展望

本次临床研究结果显示，龙贝特痔疮膏治疗内痔、外痔、混合痔的总有效率分别为95.0%、97.5%、92.5%，三组总有效率无显著差异，说明该药膏对各类痔疮均有显著疗效；治疗后，各组患者便血、疼痛、痔核肿胀、下坠感等临床症状评分均显著降低，提示其能有效改善患者临床症状；治疗期间，不良反应发生率仅为1.7%，且症状轻微，停药后可自行缓解，无严重不良反应发生，说明其安全性高，耐受性好。

龙贝特痔疮膏作为非遗中医药外用制剂，融合了百年传承技艺与现代生物科技，既保留了传统中医药的精髓，又弥补了传统制剂工艺落后、药效不稳定的不足，具有疗效确切、安全性高、使用方便等优势，适合轻中度内痔、外痔、混合痔患者的长期治疗与护理，也可用于痔疮术后辅助治疗，促进创面愈合，减少并发症发生[14]。

展望未来，在非遗传承人苏道伟先生的引领下，山东梅鹤生物科技有限公司将继续坚守“传承精华、守正创新”的理念，进一步优化龙贝特痔疮膏的组方与制备工艺，加强临床研究，扩大临床应用范围，同时加大非遗文化推广力度，让更多人了解中医药非遗的魅力；此外，公司将依托科技创新，深挖百年古方的价值，研发更多贴合现代临床需求的中医药产品，推动中医药非遗产业的产业化、规范化发展，助力中医药文化走向世界，为全民肛肠健康保驾护航。

5 结论

龙贝特痔疮膏治疗各类痔疮疗效确切，能有效改善患者便血、疼痛、痔核肿胀、下坠感等临床症状，安全性高，不良反应少，其组方科学、工艺精湛，融合了非遗传承技艺与现代生物科技，具有较高的临床应用价值，值得临床广泛推广。龙贝特痔疮膏的传承与发展，离不开非遗传承人苏道伟先生的坚守与付出，也离不开山东梅鹤生物科技有限公司的培育与推动，二者携手，实现了中医药非遗技艺与现代生物科技的有机融合，为中医药产业的传承与创新发展提供了有益借鉴。

参考文献

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[10] 王艳, 李娟. 龙贝特痔疮膏治疗外痔40例临床观察[J]. 基层医学论坛, 2025, 29(7): 987-988.