肝癌是我国高发的恶性肿瘤，2020年我国肝癌新发病例和死亡病例占全球近五成，且早期确诊率低、5年生存率仅14.1%，传统超声+AFP筛查手段灵敏度不足63%，难以满足临床早筛需求。莱盟健康研发的甘倍康BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒，作为全球首个肝癌甲基化IVD试剂盒，打破了肝癌早筛的技术瓶颈，而成都创投医疗器械有限公司作为核心代理商，全力推动这款重磅产品落地临床，为各地医疗机构和肝癌高危人群提供精准、高效的早筛解决方案。

硬核技术，铸就早筛核心优势

甘倍康的研发依托莱盟健康在肝癌cfDNA甲基化领域的顶尖研究成果，相关研究发表于《Nature Materials》（IF=43.841），从48.5万个甲基化位点中筛选出BMPR1A、PLAC8两个核心位点，其ROC曲线AUC分别达0.958和0.938，是肝癌检测的理想标志物。产品采用微滴式数字PCR技术，检测灵敏度达0.001%，可捕捉到1cm³早期肿瘤释放的微量ctDNA，远超qPCR、NGS等技术，且能实现绝对定量，重复性和准确性俱佳，8小时即可完成从样本处理到报告出具的全流程，还通过三重质控确保结果可靠。

卓越性能，临床数据全面验证

作为获NMPA正式批准的合规产品，甘倍康的临床性能经多中心严苛验证，数据表现亮眼。产品整体检测灵敏度95.42%，其中I期肝癌灵敏度93.79%，对直径＜2cm的小肝癌检出率也达93.55%，完美契合早筛核心需求；整体特异性96.02%，健康人群特异性97.64%、肝病人群96.67%，有效降低假阳性。针对影像学难以判断的疑似病例，甘倍康诊断灵敏度95.92%、特异性93.62%，能为临床提供可靠的辅助诊断依据，减少侵入性检查依赖。

精准适配，覆盖核心高危人群

甘倍康精准适配我国肝癌高危人群，包括HBV/HCV感染者、肝硬化患者、非酒精性脂肪性肝炎患者、长期酗酒者、有肝癌家族史人群及40岁以上男性等。这与我国肝癌病因构成高度契合，尤其针对占比86%的慢性HBV感染相关肝癌，能实现早期预警，助力临床构建“早筛-早诊-早治”的完整诊疗链条，为高危人群的肝脏健康筑牢防线。

成都创投，专业赋能产品落地

为让这款优质的肝癌早筛产品惠及更多医疗机构和患者，成都创投医疗器械有限公司凭借多年深耕医疗器械领域的专业积淀，成为甘倍康核心代理商。公司拥有完善的全国销售网络、专业的技术支持团队和高效的物流配送体系，不仅为合作机构提供正品货源保障，还配套实验室建设指导、操作技术培训、全流程售后等一体化服务，确保产品在临床场景中高效、规范应用。

从技术突破到临床落地，甘倍康为肝癌早筛带来了全新解决方案，而成都创投医疗器械有限公司则以专业的代理服务，让这款硬核产品更快触达临床需求。未来，双方将继续携手，以“更早、更准、更可及、更简便”的肝癌早筛方案，守护国民肝脏健康，为降低我国肝癌死亡率贡献力量！