在成都医学城的核心功能区，一家专注于小容量注射剂研发制造的国家高新技术企业——成都市海通药业有限公司，正以其对质量的极致追求和对国际标准的深度践行，在医药行业树立起独特的竞争优势。作为由全球领先的肝素供应商海普瑞集团与传承六十余年的通德药业联合组建的医药企业，海通药业自成立之初便将“质量领先”刻入企业基因，以一系列权威认证和创新平台，构筑起坚实的质量软实力。

对标国际：以EU、FDA标准构建质量管理体系

质量不是检验出来的，而是设计出来的。海通药业深谙此道，在成立之初便以“智能制造”和“质量领先”作为核心设计理念，全面引入国际先进标准，按照欧盟（EU）和美国FDA标准建立起全面质量管理体系。这一前瞻性的布局，使公司在诞生之际便具备了与国际接轨的硬件基础和质量理念。

在这一体系指导下，公司建成了具有国际先进水平的非终端灭菌及终端灭菌小容量注射剂生产线。原料药车间同样按照美国FDA标准设计建造，拥有西南地区单品提取能力领先的原料药生产线，具备API合成生产能力。从原料药到制剂，从生产线设计到质量管理流程，海通药业始终坚持以全球最高标准自我要求。

权威认证：多国GMP认证彰显质量实力

质量管理体系的有效性，最终需要通过权威机构的认证来检验。在这一领域，海通药业交出了一份亮眼的成绩单。

截至目前，公司质量体系已先后通过中国、斯里兰卡、菲律宾等国家的GMP认证并取得证书。这一系列认证标志着海通药业的生产质量管理水平获得了不同国家药品监管机构的认可，为其产品拓展国内外市场铺平了道路。尤为值得关注的是，公司欧盟GMP认证已获得受理，正处于积极推进之中。这一进展预示着海通药业的质量体系即将迎来欧洲权威监管机构的背书，向“国内一流，中西部领先的药物制造服务商”的战略目标迈出关键一步。

凭借卓越的质量表现，公司荣获质量信用等级A级（最高级）评价。这一来自行业主管部门的权威认定，是对海通药业长期以来坚守质量诚信、践行合规经营的充分肯定。

创新驱动：技术中心与院士工作站赋能质量升级

质量提升离不开持续的创新投入。作为国家高新技术企业，海通药业建立了四川省企业技术中心和院士（专家）创新工作站，搭建起高层次的技术创新平台。通过与四川大学、成都中医药大学等高校建立产学研合作关系，公司不断引入前沿技术理念，推动质量体系的持续优化与升级。

在创新平台的支撑下，公司重点产品优势不断凸显。肝素钠注射液、缩宫素注射液连续多年全国销量领先；维生素C注射液、甲硫氨酸维生B1注射液等7个优质品规被纳入“四川省创制药械名优特新产品”名单。这些市场表现背后，是海通药业对质量标准的长期坚守。

生态构建：以质量优势赋能行业共享

依托坚实的质量基础，海通药业积极响应国家MAH（上市许可持有人）制度改革，建设和发展药物CMO综合服务平台。该平台以“向MAH创新药物和一致性评价仿制药物提供无忧CMO服务”为宗旨，为客户提供基于药物全生命周期的专业化、定制化服务。目前，平台已有三个一致性评价产品在全国药品集中采购中顺利中标，展现出强大的市场竞争力。

面向未来，海通药业正投资建设“海德康一期”智造中心，打造国内领先的创新药物全球化工厂。六条符合并面向欧盟的高端注射剂、复杂包装制剂、缓控释口服剂型等生产线正在建设中，将形成更加完善的药品综合型研发生产体系。

从对标国际的质量体系，到多国权威认证，再到创新平台的持续赋能，成都市海通药业有限公司正以坚实的质量软实力，稳步向全球化工厂的目标迈进，为医药行业高质量发展贡献“海通力量”。