药品生产企业检测实验室的检测能力是企业药品质量安全的重要技术支撑，检验结果不准确，会直接误导物料采购、产品生产和产品销售，常常会给企业带来巨大损失。2023年7月以来，公司领导持续强化实验室硬件建设，完善实验室管理，加强化验员检验技能的培训和提高，经过2年半的努力，实验室面貌焕然一新，管理更加规范，化验员操作水平显著提高，多次受到检查员老师的好评。

药品上市后合格与否，是以药品监督管理部门设置的药品检验机构的检验结果为准，药品生产企业要保证产品上市后抽检合格，企业检测实验室检验结果与药品监督检验机构检验结果的一致性和准确性非常重要，为了验证和评价企业检测实验室的技术状况和检测能力，陕西海天制药有限公司2025年首次组织咸阳厂区实验室参加了“药品中需氧菌总数计数”、“小通草等药材及饮片显微鉴别”和“香连丸中盐酸小檗碱含量测定”三项全国中药检验能力验证项目。

项目开始后，咸阳厂区实验室积极开展预实验，认真做好实验准备工作，严格按照操作规程要求操作，结果三项能力验证项目均取得“满意”结果。其中“小通草等药材及饮片显微鉴别”项目排名第一；“药品中需氧菌总数计数”项目两个样品的Z比分数分别为“0.08”和“-0.12”（±2以内均为满意结果），非常接近指定值，分别排名第16名和第25名；“香连丸中盐酸小檗碱含量测定”项目三份检验结果与指定值的相对百分相对差分别为“-1%”和“-2%”、“-2%”（±4%以内均为满意结果）。

这三项全国中药检验能力验证项目分别隶属于药品微生物限度检查、中药材和中药饮片显微鉴别和药品HPLC含量测定三个不同领域，三个项目首次参加同时取得“满意”结果，说明我公司咸阳厂区检测实验室跟上了全国药品检验机构的水平，能够保证检验结果与全国药品检验机构结果的一致性，能够胜任为公司药品质量保驾护航的艰巨任务。

集团公司借此机会，还在咸阳厂区实验室、旬邑厂区实验室和内蒙通辽实验室之间开展了“香连丸中盐酸小檗碱含量测定”实验室间检验结果比对活动，评价各实验室的检验能力，查找存在的问题，分析问题原因，提出改进要求，制定纠正预防措施，规范检验操作，保证各实验室检验结果准确。

通过此项活动，不仅掌握和评价了企业检测实验室的技术状况和检测能力，提高了化验员的自信心和工作热情，通过查问题、提要求、定措施、规范操作，对提高集团公司三个检测实验室的检测能力也必将发挥一定的推动作用。